Клион-Д 100 (Klion-D 100)

Действующее вещество

Метронидазол + Миконазол* (Metronidazolum + Miconazolum)

Фармакологические группы

Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях
Противогрибковое и противопротозойное средство [Противогрибковые средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A59 Трихомониаз
B37 Кандидоз
N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Состав и форма выпуска

Таблетки вагинальные 1 табл.
метронидазол 100 мг
миконазола нитрат 100 мг
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон; натрия гидрокарбонат; кислота винная; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); кросповидон; гипромелоза; лактозы моногидрат  

в контурной безъячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.

Описание лекарственной формы

Двояковыпуклые вагинальные таблетки овальной формы с заостренным концом, почти белого цвета, с гравировкой «100» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — антибактериальное, противогрибковое, противопротозойное.

Фармакодинамика

Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели микроорганизмов.

Метронидазол — противомикробное и противопротозойное средство широкого спектра действия. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) — Bacteroides spp. (Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. К метронидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Миконазол обладает противогрибковым действием по отношению к обычным дерматофитам, дрожжам и различным другим грибкам и антибактериальным действием по отношению к определенным грамположительным бактериям.

Миконазол подавляет биосинтез эргостерина в грибках и изменяет состав других липидных компонентов в мембране, что приводит к гибели грибковых клеток. Быстро устраняет зуд, часто сопровождающий инфекции, вызванные дрожжами и дерматофитами. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.

Фармакокинетика

Метронидазол. При интравагинальном применении абсорбируется в системный кровоток. Cmax в крови определяется через 6–12 ч и составляет примерно 50% от той Cmax, которая достигается (через 1–3 ч) после однократного приема эквивалентной дозы метронидазола внутрь.

Миконазол. Системная абсорбция миконазола нитрата после интравагинального применения ограничена. Через 8 ч после применения препарата 90% миконазола все еще присутствует во влагалище. Неизмененный миконазол не обнаруживается ни в плазме, ни в моче.

Показания

Трихомонадный, кандидозный и неспецифический вагинит (местное лечение).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим нитроимидазольным производным);

заболевания крови, лейкопения (в т.ч. в анамнезе);

нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

печеночная недостаточность (в случае назначения больших доз);

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью:

сахарный диабет;

нарушение микроциркуляции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Местные: зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище; густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащенное мочеиспускание; ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, изменение вкусовых ощущений, «металлический» привкус и сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости; рвота, запор или диарея.

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Прочие: лейкопения или лейкоцитоз. В редких случаях — окрашивание мочи в красно-коричневый цвет (вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола).

Взаимодействие

Как и дисульфирам, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных психических расстройств, угнетению сознания.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов (варфарина и др.), что ведет к увеличению времени образования протромбина.

Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).

Одновременное назначение с барбитуратами может ускорять элиминацию метронидазола, в результате чего понижается его эффект.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

При одновременном приеме с препаратами лития, может повышаться концентрация последнего в плазме.

Способ применения и дозы

Интравагинально (глубоко), предварительно смочив таблетку водой.

Трихомонадный вагинит — по 1 табл. в сутки в течение 10 дней в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

Неспецифический вагинит или кандидозный вагинит — по 1 табл. 2 раза в сутки в течение 10 дней, при необходимости в сочетании с приемом метронидазола внутрь.

Лечение метронидазолом не должно продолжаться более 10 дней и повторяться чаще чем 2–3 раза в год.

Особые указания

Рекомендуется одновременное лечение полового партнера, независимо от того, имеются ли у него проявления заболевания.

В период лечения следует воздерживаться от половых контактов.

При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.

Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания (возможно появление головокружения, связанного с приемом препарата).

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.