Торговое название препарата

МЕЛАКСЕН

МНН

мелатонин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой пленочной, 3 мг.

Состав

Активное действующее вещество - Мелатонин, 3 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат;
оболочка: тальк, шеллак, изопропанол.

Описание

круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделенной риской с одной стороны таблетки.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Адаптогенное средство.

КОД  АТХ

N05CM17

Характеристика препарата

Мелаксен - химический аналог биогенного амина Мелатонина. Химическая формула N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через гемато-энцефалический барьер. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ  СВОЙСТВА

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомотивной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени – других гормонов аденогипофиза – кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При  приеме  внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

Показания

В качестве снотворного средства.

В качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, аутоиммунные заболевания, лейкоз, лимфома. Аллергические реакции, лимфогранулематоз, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность, беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым принимать по 1/2-1 таблетке за 30-40 минут перед сном один раз в день. Как адаптоген при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 1 таблетке за 30-40 минут до сна. Максимальная суточная доза до 2 таблеток в день.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При случайной передозировке: промывание желудка, симптоматическая терапия. Усиление выраженности побочных эффектов.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ  ПРЕПАРАТАМИ

Усиливает эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-блокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Несовместим с ингибиторами МАО, глюкокортикостероидами и циклоспорином.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Форма выпуска

По 12 или 24 таблетки в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По одному или два блистера вместе с инструкцией по применению помешают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре 10-30°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

4 года. Не использовать по окончании срока годности.

Отпуск из аптек

Без рецепта врача.

Регистрационное удостоверение

П N015325/01 от 29.08.2008, дата переоформления 15.02.2023

Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата 

Юнифарм Инк, США

Производители

№ п/п Стадия производства Производитель Адрес производителя Страна
1 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ООО "В-МИН" 141304, Московская обл., г. Сергиев Посад, Московское шоссе, 68 км Россия
2 Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества) ООО "НоваМедика Иннотех" г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5 Россия